醫械巨頭宣布裁員65%！

來源：器械之家

　　日前，Acutus Medical，Inc .宣布將進行資源戰略調整和公司重組，作為重大重組的一部分，它將裁員65%。同時，Acutus Medical還將逐步關閉電生理標測和消融業務，包括AcQMap標測系統、AcQMap 3D標測導管、AcQBlate力感消融導管、AcGuide Max 2.0可控鞘管和相關配件。

　　Acutus Medical成立于2011年，專注于開發心律失常新型治療方案的醫療技術公司，多年來致力于電生理學領域的發展。2022年4月，AcutusMedical 在采取了一系列削減成本的措施后，與美敦力達成了出售左心通路設備的協議，美敦力為Acutus的整個左心通道組合提供5000萬美元（折合人民幣3.4億）的預付現金。

　　根據該公司*新年度報道，截止2022年年底Acutus Medical有 225 名員工，這意味著裁員可能涉及大約 146 名員工。重組完成后，Acutus將成為一家代工制造企業，主要重點是為美敦力制造左心通路產品。

　　實施重大重組

　　Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth創立。是一家專注于開發心律失常新型治療方案的醫療技術公司，多年來致力于電生理學領域的發展。Randy Werneth在創立Acutus Medical之前，曾創立過四家器械研發企業，并且在美敦力、愛德華茲生命科學公司擔任過高級職位。

　　通過產品開發、收購和全球化的商業合作，AcutusMedical已經建立了全球銷售業務，如在美國、比利時、捷克共和國、丹麥、法國、德國、英國、意大利、荷蘭和瑞士等國家，提供了高度差異化的電生理產品組合。2020年8月6日，正式在納斯達克上市。開盤當天*高漲幅接近60%，募集資金約1.3億美元，總市值6.53億美元。

　　而曾經風頭無比的明星械企，現金卻迎來如此不堪的局面，根據Acutus Medical，Inc .發布的通知，該公司正在實施其業務模式的轉變，以單獨支持美敦力左心通路產品的制造和分銷，并從美敦力獲取與潛在盈利支付相關的價值。

　　關閉核心業務

　　在新的業務模式下，Acutus Medical將逐步結束電生理標測和消融業務，包括AcQMap標測系統、AcQMap 3D標測導管、AcQBlate力感消融導管、AcGuide Max 2.0可控鞘管和相關配件。該公司將在2023年11月30日之前與一小組治療經理一起支持AcQMap程序。

　　裁員65%

　　目前，Acutus已經開始實施公司重組，以重新調整資源來支持左心接入分銷業務，這將導致公司員工減少約65%。重組行動預計將顯著減少現金消耗和持續運營費用，預計將于2024年**季度完成。

　　此前一路下行

　　Acutus Medical走到現在卻也有跡可循，在2021年其股票一直處于穩步下跌的趨勢，從每股略低于 26 美元的年度高點暴跌至本周 2.46 美元的歷史低點。

　　2022年初，Acutus Medical表示結合戰略重點、外部環境和成本結構等因素了，公司將進行重組、裁員等實施一系列措施，以削減數千萬美元的年度運營費用，在2022年3月中旬之前裁掉了55個職位。當時，該公司首席執行官Vince Burgess 說：“雖然具有挑戰性，但這次重組是 Acutus 未來定位的關鍵一步，我們致力于在這一變革時期尊重和支持受影響的員工?！?/p>

　　退市風險

　　2022年11月7日，Acutus Medical（納斯達克股票代碼：AFIB）還收到了納斯達克退市通知，表明其未滿足上市要求。即在收到納斯達克的通知稱未能連續30個工作日維持每股1美元的*低股價。

　　對于此次再次實施重大重組，Acutus董事長Scott Huennekens表示:“在公司董事會進行廣泛的戰略審查后，我們正在采取艱難但必要的措施來簡化我們的運營。鑒于當前的融資環境和在電生理(EP)市場取得領先地位所需的資本投資，我們得出結論，公司資源的**利用是將資本從標測和消融業務重新分配到美敦力的左心介入產品制造上，我們相信這將**限度地提高未來盈利和現金流的潛力?！?/p>

　　Acutus總裁兼首席執行官David Roman補充道:“不幸的是，資源重組和公司重組影響了我們的團隊。毫無疑問，與那些對公司做出重大貢獻的有價值、有才華的同事們分離是很難的。我要感謝他們每一個人對Acutus和我們使命的奉獻?！?/p>

　　創新械企，淪為代工企業

　　主要為美敦力制造左心通路產品

　　重組完成后，Acutus Medical公司將轉變成一家代工制造企業，主要重點是為美敦力制造左心通路產品。有可能在未來幾年產生正現金流，其將繼續與其戰略和財務顧問合作，以**化這一新商業模式的利益為目標。

　　在財務方面，此后Acutus Medical的**收入來源將來自以Acutus與Medtronic的現有分銷協議中規定的轉讓價格銷售左心通路產品以及任何收費過渡服務，公司的運營費用和營運資金將用于支持制造、質量和供應鏈相關活動以及一般工作和行政職能。

　　美敦力收購AcQCrossQx系統

　　據了解，2022年4月26日，Acutus和Medtronic簽訂了資產購買協議，美敦力為Acutus的整個左心通道組合（包括 AcQCrossQx系統）提供5000萬美元（折合人民幣3.4億）的預付現金，當心臟設備達到一定的銷售目標和其他里程碑時，這家醫療技術巨頭還將在一段時間內支付款項，不過兩家公司沒有披露這些額外付款的任何具體細節。

　　AcQCrossQx系統

　　其中，AcQCrossQx系統于2021年 4 月 13 日獲FDA批準，是**個也是**一個專門設計可以與 Acutus 自研發鞘管成套使用，也可與其他廠家銷售的鞘管搭配使用的經中隔穿刺系統。據該公司稱，美國每年使用經中隔穿刺裝置的電生理學（EP）和結構性心臟手術超30萬例。

　　而Acutus Medical公司將根據以下條款獲得凈銷售收入:第1年*終用戶凈銷售總額的100%;第二年*終用戶凈銷售總額的75%;以及第3年和第4年*終用戶凈銷售額的50%。凈銷售盈利的年度測量期從2023年1月30日開始，任何此類盈利支付將從2024年4月開始，此后每年繼續，直到2027年。

　　首次交割

　　同年6 月 30 日，美敦力與Acutus 完成了此前宣布交易的首次交割，其中包括 AcQCross? 隔膜交叉裝置、AcQGuide MINI 護套和集成交叉裝置、帶集成交叉裝置的 AcQGuide FLEX 可操縱引入器，以及美敦力的 AcQGuide??? VUE 可操縱護套。

　　根據協議條款，美敦力向Acutus支付了5000萬美元的現金對價，其中包括公司左心接入產品組合的知識產權以及用于制造這些產品的某些設備。

　　2000萬美元里程碑付款

　　2022年11月，Acutus Medical從美敦力獲得了另一筆付款，該公司達到收購交易的一個里程碑，獲得了2000萬美元，這也使Acutus Medical正式成為美敦力的原始設備制造商。

　　截至2023年9月30日，該公司擁有4550萬美元的現金、現金等價物、有價證券和受限制現金。一旦重組行動完成，該公司預計擁有的現金流，以及從左心接入產品制造到美敦力的分銷收入，和未來的盈利將足以支付該公司的未償債務和資金的剩余業務。

　　2023年多家械企破產、重組

　　由于過去三年疫情導致手術量下降，人員和供應成本上升影響，2022年EVHC緊急融資10億美元。但今年以來美聯儲的持續加息給公司帶來了沉重打擊，高利率導致債務再融資成本上升，一場企業違約破產潮席卷美國，截至今年8月末，已經有超過450家美國公司申請了破產保護，這個數字已經超過了過去兩年破產公司數目的總和。機構預估今年美國破產企業數目，將是2010年以來*高水平。

　　在醫療領域，受法案實施、勞動力短缺、成本上升、高利率等疊加因素影響，2021 年至 2022 年間，醫療企業的破產數量增加了 84%。自2023年以來已有多家械企宣布破產、重組：

　　美敦力、蘋果供應商破產

　　2023年1月，由于業績持續低靡、股價下跌、負債不斷累計，全球知名可穿戴傳感器供應商Rockley Photonics正式申請了破產保護。該公司是一家知名的硅光子集成芯片和模塊供應商，也是全球光子健康監測和通信解決方案的***。業務市場覆蓋醫療保健、可穿戴設備和機器視覺，以及超大規模數據中心連接。

　　在過去兩年時間里，Rockley Photonics與美敦力和蘋果開展了一系列的合作。包括和美敦力共同研發類似蘋果智能手表、能夠連續無創地同時監測一系列健康因素的智能設備。

　　家用醫械老大重組：兩子公司啟動破產程序

　　2月1日，全球護理器械巨頭Invacare（下稱英維康）正式宣布，已簽署了一份幾乎涵蓋所有債券持有人的“重組支持協議”(RSA)，以此推動全面的資本重組交易。

　　此外，英維康還和旗下兩家美國子公司啟動了第11章法案程序。這項法案主要針對公司在繼續經營的同時進行重組債務，目的在于解決公司財務問題同時保護公司資產。但一些營收能力強勁的業務并不在破產申請之列。

　　這項重組交易包括幫助英維康減少融資債務約2.4億美元。還包括支持向索賠持有人供股，為英維康提供6000萬美元的股權資本等等。這使得公司能夠償還某些債務，并促進其轉型計劃。

　　骨科百強破產

　　6月22日，全球骨科百強械企Surgalign宣布，自愿申請第十一章破產保護，公司相關資產即將進行拍賣和出售，預計資產和負債在5000萬至1億美元之間。

　　據悉，Surgalign*早于1997年在美國佛羅里達州注冊成立，前身為RTI Surgical，是佛羅里達大學的全資子公司，接收了大學異體移植加工業務，相關設備和技術的知識產權轉移，于2000年8月首次公開募股，登陸納斯達克市場。在2019年全球百大骨科公司中名列第21位，隨后在一系列不利因素影響下，其股價持續下跌了94.27%，此前半年時間都在1美元左右的低位徘徊。

　　Bellerophon 停止運營全部裁員

　　不久后，美國便攜式INO制造商Bellerophon Therapeutics公司宣布，決定停止公司運營，并于今年第三季度末前解雇所有員工包括公司高層和首席執行官。

　　Bellerophon公司是全球市場研發一氧化氮治療系統的“龍頭”企業，專注于開發創新療法，目標是滿足當前心肺疾病治療中的醫療需求。不久之前，公司的核心產品研發失敗，導致公司股價一夜之間暴跌85%，截止6月3日收盤，公司股價（BLPH）僅剩0.69美元/股，總市值約721萬美元。

　　ViewRay破產

　　7月17日，全球MRI引導放療生產商ViewRay宣布，公司及其部分子公司已根據《美國破產法》第11章提交了破產申請，并計劃出售其部分或全部資產。

　　ViewRay提交破產申請的相關信息

　　ViewRay是一家專注于研發攻克癌癥尖端放射治療技術的美國醫療設備公司，也是具有實時組織跟蹤和自動光束門控技術的商用MRI引導技術的**供應商。該公司由復星國際控股，曾獲美敦力及醫科達投資，不過醫科達已于2021年拋售其全部股權。

　　全球牙科器械巨頭SmileDirectClub破產重組

　　10月初，全球牙科器械巨頭SmileDirectClub（以下簡稱“SDC”）宣布稱，公司已啟動資產重組交易流程，并自愿申請美國破產法第11章的保護，已獲得美國德克薩斯州南區破產法院的批準。

　　據悉，受多年虧損、透明矯正器銷售疲軟和近8.5億美元的長期債務困擾，SDC公司打算通過資本重組來增強其資產負債表，并推動公司未來的增長計劃。SDC于2019年在納斯達克上市，募資總額超過13億美元，其市值也因此一躍升至90億美元（約合人民幣657億）。在破產申請之前，SDC的股價已經暴跌了97%，降至0.42美元。目前為0.074美元/股，市值為2959萬美元（約合人民幣2.16億）。

　　Akumin破產，將被私有化

　　同月，美國醫學影像服務供應商Akumin發布了一則公告稱，已按美國《破產法》第11章（Chapter 11 bankruptcy protection ）申請破產保護，尋求解決4.7億美元債務。

　　根據擬議的交易條款，近5億美元的貸款將轉換為Akumin公司股票的普通股，由貸款人Stonepeak擁有。交易完成后，Akumin將私有化，而非上市公司，同時Stonepeak還將對Akumin新投資1.3億美元。

　　數字醫療明星公司Avail倒閉

　　11月2日，國外醫械媒體MD+DI稱 ，從Avail Medsystems員工處獲知，該公司已于本周四倒閉。

　　據悉，Avail是數字醫療明星公司，旨在通過實時畫面和音頻，實現專家和技術人員對手術的遠程支持與監督指導。公司的合作伙伴包括美敦力、施樂輝等知名企業，其中美敦力于去年12月剛剛與Avail簽署協議，將出資數千萬美元在美國各地部署數百臺Avail系統，百度旗下的百度風投更是兩度參與公司融資。

　　Acutus Medical作為電生理領域的明星械企，曾經也是風光無限，開發出全球首創產品，上市首日迎來暴漲，然自2021年之后，該公司卻開始走起的下坡路，顯示股價暴跌、重組、裁員，然后又將核心的產品組合賣給了美敦力。然此次Acutus Medical再次重組，將會和以前有重大的改變，其將從創新型企業轉變為一家代工械企，主要為美敦力制造左心通路產品，以期重組完成后能償還大多數債務。至于未來，其又會有什么樣的變化，我們將持續關注。

　　素材 來源：器械之家公眾號

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